01BIOTECH
Lange ontwikkeltrajecten, hoge kapitaalbehoefte en klinische risico's die de waardering direct raken.
Lees meerSegmenten
Specialistische kennis per Life Sciences-segment
01
02MEDTECH
Producten in direct contact met patiënten — onder MDR, FDA en wereldwijde aansprakelijkheidsregimes.
Lees meer
03PHARMA
Van klinisch ontwikkelde middelen tot generieke productie en internationale distributie.
Lees meer
04DIAGNOSTICS
In-vitro diagnostiek onder IVDR, met specifieke aansprakelijkheids- en datarisico's.
Lees meer
05CRO / CDMO
Dienstverleners aan Life Sciences met contractuele aansprakelijkheid die doorwerkt naar de sponsor.
Lees meer
06DIGITAL HEALTH
Software as a Medical Device, AI-diagnostiek en patiëntplatformen — overlap van tech- en medische risico's.
Lees meer Terug naar Life Science
Sectie
Verzekeringen voor Life Sciences
Welke polissen voor biotech, medtech en pharma onderscheidend zijn — en waarom standaard MKB-dekkingen tekortschieten.
Herkent u dit?
U bent verantwoordelijk voor de financiële of juridische positie van een Life Sciences-onderneming. U heeft polissen lopen, maar bij elke nieuwe stap — een ronde, een land, een contract — twijfelt u of de dekking nog past.
- U weet niet zeker of uw huidige programma voldoet aan de eisen van uw nieuwste investeerder of distributeur.
- Uw makelaar levert standaardpolissen, maar geen sectorgerichte analyse.
- Bij een audit of due diligence kost het dagen om de bewijsstukken bij elkaar te krijgen.
Waarom dit complex is
Een Life Sciences-onderneming draagt risico's die kwalitatief verschillen van die van een gemiddelde MKB-onderneming: lange ontwikkeltrajecten, regulatoire afhankelijkheden, partijen in meerdere jurisdicties en producten die direct ingrijpen op de menselijke gezondheid. Een generiek bedrijfsaansprakelijkheidsprogramma laat doorgaans tussen de 60% en 80% van de feitelijke exposure ongedekt. Wat ontbreekt is meestal niet zichtbaar in de polis zelf, maar in de uitsluitingen, sublimieten en geografische beperkingen.
Zo zit het echt
Een passend programma bestaat zelden uit één polis. Het is een combinatie van Clinical Trial, Product Liability, D&O, Cyber en Recall — gestapeld in primaire en excess-lagen, met internationale modules waar uw afzet dat vraagt. De juiste limieten en voorwaarden komen niet uit een rekenmodel, maar uit een analyse van uw protocol, uw contracten en de risicoprofielen die verzekeraars in vergelijkbare segmenten hanteren.
Wat u kunt doen
Wij plaatsen onderstaande polissen voor Life Sciences-ondernemingen, in de internationale markten waar de juiste capaciteit beschikbaar is. Welke combinatie en welke limieten passend zijn, hangt af van uw fase, geografische scope en de eisen van uw partners.
Clinical Trial Insurance
Wettelijk verplichte dekking voor schade aan proefpersonen. Lokale minima (WMO, EU CTR, vergelijkbare regimes in het VK en de VS) bepalen de structuur. Wij beoordelen het protocol, de jurisdicties en de sponsor-rol voordat de polis wordt geplaatst.
Product Liability
Aansprakelijkheid voor letsel of zaakschade door uw product. Voor wereldwijde afzet vereist dit een internationaal programma met aparte USA/Canada-extensie, batch-clausules en aandacht voor contractuele eisen van afnemers.
Directors & Officers
Persoonlijke aansprakelijkheid van bestuurders en commissarissen. Cruciaal vanaf de eerste institutionele financieringsronde, bij M&A, bij beursgang en in iedere situatie waarin toezichthouders kunnen toetsen.
Cyber
Dekking voor ransomware, datalekken, bedrijfsstilstand en aansprakelijkheid jegens patiënten en partners. Voor digital health, diagnostiek en iedere onderneming met patiëntdata of GxP-systemen een randvoorwaarde.
Product Recall
Kosten van terugroepen, vervangen, vernietigen en het herstellen van marktvertrouwen. In toenemende mate contractueel vereist door grote pharma-, distributie- en retailpartijen voordat zij willen contracteren.
Plan een Life Science Risk Review
Een gestructureerde sessie van negentig minuten met onze sectorlead. Wij brengen uw huidige dekking in kaart, identificeren onverzekerde risico's en geven concrete vervolgstappen — vertrouwelijk en zonder verplichtingen.