01BIOTECH
Lange ontwikkeltrajecten, hoge kapitaalbehoefte en klinische risico's die de waardering direct raken.
Lees meer
Terug naar overzicht
Life Sciences
Risicomanagement voor Life Sciences
Onafhankelijk verzekeringsadvies voor biotech, medtech, pharma, diagnostics, CRO/CDMO en digital health — van eerste financieringsronde tot wereldwijde marktintroductie.
Plan een Life Science Risk ReviewHerkenning
Herkent u dit?
U leidt een Life Sciences-onderneming die snel beweegt: nieuwe rondes, nieuwe markten, nieuwe partners. Verzekering is een onderwerp dat steeds opnieuw op de agenda komt — bij een term sheet, bij een MSA, bij een audit — maar zelden de aandacht krijgt die het verdient.
- Een lead investor vraagt om een D&O die voldoet aan internationaal niveau.
- Een Amerikaanse distributeur eist een Product Liability-limiet die uw huidige polis niet biedt.
- Een notified body of toetsingscommissie vraagt naar bewijsstukken die uw makelaar niet snel kan leveren.
- Een trial wordt uitgebreid naar een nieuw land en de polisstructuur blijkt niet mee te bewegen.
Het risico
Het probleem
Standaard MKB-dekkingen laten in Life Sciences typisch 60% tot 80% van de feitelijke exposure ongedekt. Klinische, regulatoire en internationale risico's vragen om polissen die op uw protocol, uw fase en uw contracten zijn afgestemd — niet op een generiek bedrijfsprofiel. Een fout in de structuur wordt zichtbaar op het moment dat het er werkelijk toe doet: bij een claim, bij due diligence of bij het tekenen van een grote distributieovereenkomst.
Samenhang
Zo zit het echt
Verzekering in Life Sciences is geen vast pakket maar een evolutie. De polissen die in pre-clinical fase volstaan, zijn in de commerciële fase ondergedekt; de polissen die voor een commerciële onderneming standaard zijn, voegen vóór Series B nog weinig toe. De juiste structuur vraagt om een adviseur die zowel de regulatoire kaders (MDR, IVDR, EU CTR, FDA) als de internationale verzekeringsmarkt (Lloyd's, London Market, EU-markten) kent, en die naast de CFO zit op het moment dat de structuur opnieuw moet worden doordacht.
Onze oplossing
Wat u kunt doen
Tressure adviseert raden van bestuur en financiële leiding van Life Sciences-ondernemingen over de overdracht van risico's die de waarde, continuïteit en aansprakelijkheid van de onderneming raken. Wij combineren diepgaande sectorkennis met een onafhankelijke positie in de internationale verzekeringsmarkt. Onze aanpak rust op vier perspectieven:
01
Segmenten
Specifieke programma's voor biotech, medtech, pharma, diagnostics, CRO/CDMO en digital health — afgestemd op de regulatoire kaders die voor u gelden.
02Risico's
Een gestructureerd overzicht van de risico's die in elke fase van uw onderneming relevant worden, geordend naar impact op ondernemingswaarde.
03Verzekeringen
De verzekeringsoplossingen die wij plaatsen, met een eerlijke uitleg van wat zij wel en niet dekken — en welke combinatie passend is bij uw fase.
04Lifecycle
Hoe risico en dekking zich ontwikkelen van pre-clinical tot post-launch, en welke beslissingen op welk moment thuishoren in de boardroom.
Segmenten
Specialistische kennis per Life Sciences-segment
01
02MEDTECH
Producten in direct contact met patiënten — onder MDR, FDA en wereldwijde aansprakelijkheidsregimes.
Lees meer
03PHARMA
Van klinisch ontwikkelde middelen tot generieke productie en internationale distributie.
Lees meer
04DIAGNOSTICS
In-vitro diagnostiek onder IVDR, met specifieke aansprakelijkheids- en datarisico's.
Lees meer
05CRO / CDMO
Dienstverleners aan Life Sciences met contractuele aansprakelijkheid die doorwerkt naar de sponsor.
Lees meer
06DIGITAL HEALTH
Software as a Medical Device, AI-diagnostiek en patiëntplatformen — overlap van tech- en medische risico's.
Lees meer01
20+
Jaar ervaring met technologische en gereguleerde sectoren
02
EU + VS
Plaatsing in Lloyd's, London Market en EU-markten
03
1:1
Persoonlijk contact met de verantwoordelijk adviseur
Plan een Life Science Risk Review
Een gestructureerde sessie van negentig minuten met onze sectorlead. Wij brengen uw huidige dekking in kaart, identificeren onverzekerde risico's en geven concrete vervolgstappen — vertrouwelijk en zonder verplichtingen.