Life Sciences · Segment
Lange ontwikkeltrajecten, hoge kapitaalbehoefte en klinische risico's die de waardering direct raken.
Plan een Risk ReviewHerkenning
U bouwt een biotech-onderneming waarvan de waarde grotendeels bestaat uit toekomstige trial-resultaten en intellectueel eigendom. Verzekering komt steeds opnieuw ter sprake — bij investeerders, bij CRO's, bij potentiële licentienemers — en is zelden het onderwerp waarvoor de meeste tijd beschikbaar is.
Het risico
01Biotech-ondernemingen leven bij de gratie van trial-resultaten en investeerdersvertrouwen. Tegelijk is de polismarkt voor first-in-human studies en preklinische biotech beperkt: een handvol gespecialiseerde verzekeraars in Lloyd's en de London Market bepalen de capaciteit. Een onjuist gestructureerde polis leidt tot vertraging in de goedkeuring door de medisch-ethische toetsingscommissie, of tot weken vertraging op de closingdatum van een licentiedeal.
Samenhang
Risico, regelgeving en verzekering in één perspectief.
Verzekering speelt voor biotech een dubbele rol: het beschermt de waarde van de onderneming en is een randvoorwaarde voor financieringsrondes en samenwerkingen met grote pharma-partijen. De polissen moeten passen bij de fase, het protocol en de jurisdicties — en bij de eisen die in toekomstige term sheets en license agreements zullen worden gesteld. De juiste structuur wordt zelden in één keer in de markt geplaatst; het is een opbouw die meebeweegt met de onderneming.
Onze oplossing
Wij adviseren biotech-ondernemingen van eerste financieringsronde tot wereldwijde uitlicensering. De vier kernonderwerpen waar wij doorgaans mee starten:
Wij plaatsen Clinical Trial-polissen in lijn met WMO, EU CTR en de eisen van Britse en Amerikaanse toezichthouders. Inclusief multi-country trials, sponsor-investigator-constructies en eerste-in-mens-studies waar verzekeraars terughoudend zijn.
Vanaf Series A vragen lead investors een D&O die voldoet aan internationaal niveau, met expliciete aandacht voor securities claims, investigative costs en de positie van de investor-director. Wij stemmen de structuur af op het term sheet voordat het is getekend.
Licentie- en co-development-overeenkomsten leggen specifieke verzekeringseisen op — vaak in de orde van USD 5 tot 25 miljoen aan productaansprakelijkheid en aanvullende cyber- en propertyvereisten. Wij toetsen deze in het contractstadium om verrassingen te voorkomen.
Bescherming van trial-data, sequencing-resultaten en onderzoeksdocumentatie — zowel tegen verlies en ransomware als tegen gerichte aanvallen op intellectueel eigendom.
Segmenten
01Lange ontwikkeltrajecten, hoge kapitaalbehoefte en klinische risico's die de waardering direct raken.
Huidige pagina
02Producten in direct contact met patiënten — onder MDR, FDA en wereldwijde aansprakelijkheidsregimes.
Lees meer
03Van klinisch ontwikkelde middelen tot generieke productie en internationale distributie.
Lees meer
04In-vitro diagnostiek onder IVDR, met specifieke aansprakelijkheids- en datarisico's.
Lees meer
05Dienstverleners aan Life Sciences met contractuele aansprakelijkheid die doorwerkt naar de sponsor.
Lees meer
06Software as a Medical Device, AI-diagnostiek en patiëntplatformen — overlap van tech- en medische risico's.
Lees meerEen gestructureerde sessie van negentig minuten met onze sectorlead. Wij brengen uw huidige dekking in kaart, identificeren onverzekerde risico's en geven concrete vervolgstappen — vertrouwelijk en zonder verplichtingen.