01BIOTECH
Lange ontwikkeltrajecten, hoge kapitaalbehoefte en klinische risico's die de waardering direct raken.
Lees meerSegmenten
Specialistische kennis per Life Sciences-segment
01
02MEDTECH
Producten in direct contact met patiënten — onder MDR, FDA en wereldwijde aansprakelijkheidsregimes.
Lees meer
03PHARMA
Van klinisch ontwikkelde middelen tot generieke productie en internationale distributie.
Lees meer
04DIAGNOSTICS
In-vitro diagnostiek onder IVDR, met specifieke aansprakelijkheids- en datarisico's.
Lees meer
05CRO / CDMO
Dienstverleners aan Life Sciences met contractuele aansprakelijkheid die doorwerkt naar de sponsor.
Lees meer
06DIGITAL HEALTH
Software as a Medical Device, AI-diagnostiek en patiëntplatformen — overlap van tech- en medische risico's.
Lees meer Terug naar Life Science
Oplossing
Product Liability Insurance
Aansprakelijkheid voor letsel of zaakschade door uw product — wereldwijd, met USA/Canada-extensie waar nodig.
Herkent u dit?
U levert een medisch product, geneesmiddel of diagnostisch hulpmiddel aan klanten in meerdere landen. Bij elke nieuwe markt en elke nieuwe distributieovereenkomst worden eisen gesteld aan uw productaansprakelijkheidsdekking.
- Een Amerikaanse distributeur eist limieten en clausules die uw EU-polis niet biedt.
- U bereidt een licentiedeal voor en de licentienemer voert due diligence op uw productaansprakelijkheid.
- U overweegt stopzetting van een product en wilt weten wat dat voor uw run-off-positie betekent.
Waarom dit complex is
Voor medtech, pharma en diagnostics is productaansprakelijkheid de dominante exposure na markttoetreding. Limieten, geografische scope, batch-clausules en run-off-bepalingen moeten passen bij uw afzet, distributiekanalen en contractuele eisen. Een onderverzekerde positie wordt zichtbaar op het moment dat het er werkelijk toe doet — bij een claim, bij een audit of bij het tekenen van een grote distributieovereenkomst.
Zo zit het echt
Voor medtech klasse III en pharma met VS-distributie zijn limieten van EUR 25 tot 100 miljoen niet ongebruikelijk. De juiste structuur is doorgaans gestapeld: een primaire polis met excess-lagen, een aparte USA/Canada-extensie waar nodig admitted, expliciete batch- en seriële schade-clausules, en run-off-bepalingen voor producten die uit de markt worden genomen. Standaard B2B-polissen zijn op vrijwel elk van deze onderdelen ontoereikend.
Wat u kunt doen
Een goed gestructureerd Product Liability-programma is voor commerciële Life Sciences-ondernemingen geen kostenpost maar een randvoorwaarde voor hun commerciële contracten. De vier onderwerpen die wij standaard adresseren:
Limieten en structuur
Wij bepalen passende primaire en excess-limieten op basis van afzetvolume, productrisico, claims-ervaring in vergelijkbare segmenten en de eisen die uw afnemers contractueel stellen.
USA / Canada extensie
Andere claimscultuur, hogere limieten, andere proceskostenstructuur, vaak vereist door distributiecontracten. Waar nodig admitted via een lokale fronting-verzekeraar.
Batch-extensies en seriële schade
Bescherming bij claims die voortkomen uit één productiebatch, één ontwerpfout of één component van een toeleverancier.
Run-off bij overdracht of stopzetting
Tail-coverage voor producten die uit de markt zijn maar nog tot claims kunnen leiden. Standaard onderwerp van onderhandeling in de SPA.
Plan een Life Science Risk Review
Een gestructureerde sessie van negentig minuten met onze sectorlead. Wij brengen uw huidige dekking in kaart, identificeren onverzekerde risico's en geven concrete vervolgstappen — vertrouwelijk en zonder verplichtingen.