01BIOTECH
Lange ontwikkeltrajecten, hoge kapitaalbehoefte en klinische risico's die de waardering direct raken.
Lees meerSegmenten
Specialistische kennis per Life Sciences-segment
01
02MEDTECH
Producten in direct contact met patiënten — onder MDR, FDA en wereldwijde aansprakelijkheidsregimes.
Lees meer
03PHARMA
Van klinisch ontwikkelde middelen tot generieke productie en internationale distributie.
Lees meer
04DIAGNOSTICS
In-vitro diagnostiek onder IVDR, met specifieke aansprakelijkheids- en datarisico's.
Lees meer
05CRO / CDMO
Dienstverleners aan Life Sciences met contractuele aansprakelijkheid die doorwerkt naar de sponsor.
Lees meer
06DIGITAL HEALTH
Software as a Medical Device, AI-diagnostiek en patiëntplatformen — overlap van tech- en medische risico's.
Lees meer Terug naar Life Science
Sectie
Risico en dekking per fase
De relevante polissen verschuiven met de fase van uw onderneming. Hieronder de zwaartepunten per fase, in de volgorde waarin wij ze in de boardroom adresseren.
Herkent u dit?
Uw onderneming is sinds de oprichting door meerdere fases gegroeid, maar uw verzekeringsprogramma is in grote lijnen hetzelfde gebleven. Bij elke nieuwe ronde of mijlpaal twijfelt u of de structuur nog past — zonder een helder kader om dat te toetsen.
- U beweegt richting Series B of een eerste commerciële launch en weet niet welke polissen nu thuishoren in de structuur.
- U bereidt een M&A-traject voor en wilt weten welke run-off-dekkingen vooraf moeten worden geregeld.
- Uw onderneming wordt internationaler en u twijfelt of een lokaal admitted programma nodig is.
Waarom dit complex is
Verzekering in Life Sciences is geen vast pakket maar een evolutie. De polissen die in pre-clinical fase volstaan, zijn in de commerciële fase ondergedekt; de polissen die voor een commerciële onderneming standaard zijn, voegen vóór Series B nog weinig toe. Tegelijk zijn er polissen — D&O en run-off-dekkingen — die jaren na een transactie nog actueel blijven.
Zo zit het echt
Een goed programma volgt de fase van de onderneming, niet andersom. Dat betekent: bij elke financieringsronde, elke nieuwe markt en elk nieuw producttype een expliciete heroverweging — en bij M&A of beursgang een fundamenteel andere structuur. De beslissingen die nu thuishoren op de bestuursagenda zijn doorgaans te voorspellen vanuit de fase waarin u zich bevindt.
Wat u kunt doen
Hieronder de zwaartepunten per fase. Wij begeleiden ondernemingen door deze opeenvolgende fases — niet als verkoper van polissen, maar als adviseur die naast de CFO zit op het moment dat de structuur opnieuw moet worden doordacht.
Pre-clinical / Seed
Beperkte operationele risico's, maar de eerste institutionele investeerders vragen om bestuurdersaansprakelijkheid en basis-IP-bescherming. Een correct opgezette D&O voorkomt later herstructureringen onder druk van een lead investor. Standaard: D&O (Side A), bedrijfsaansprakelijkheid en cyber (basismodule).
Klinische fase I–III
Trials in meerdere landen vereisen lokale Clinical Trial-polissen die voldoen aan WMO, EU CTR en vergelijkbare regimes. Standaard: Clinical Trial Insurance per protocol en per land, sponsor liability en een D&O passend bij de investeerdersbasis.
Marktautorisatie en launch
Productaansprakelijkheid wordt het zwaartepunt, vrijwel altijd met USA/Canada-extensie. Recall- en supply-chain-dekking worden contractueel vereist door distributiepartners. Standaard: Product Liability wereldwijd, Product Recall (first en third party), cargo en supply chain inclusief koude keten.
Commercieel en internationaal
Internationale programma's met lokale admitted polissen en master-policies. D&O wordt herzien bij beursgang of substantiële kapitaalwijziging. Standaard: internationaal verzekeringsprogramma, D&O public company en cyber met regulatoire en business-interruption-componenten.
M&A en exit
Warranty & Indemnity-verzekeringen ondersteunen de transactie en versnellen de onderhandeling. Tail-coverage voor D&O en Product Liability beschermt het verkopende management nog jaren na closing. Standaard: W&I, D&O run-off (zes jaar) en PL run-off voor uit de markt genomen producten.
Plan een Life Science Risk Review
Een gestructureerde sessie van negentig minuten met onze sectorlead. Wij brengen uw huidige dekking in kaart, identificeren onverzekerde risico's en geven concrete vervolgstappen — vertrouwelijk en zonder verplichtingen.